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驗證服務

法規(guī)契合、方案科學、響應快速、數(shù)據(jù)精準

驗證中心包含一次性使用系統(tǒng)驗證團隊、除菌過濾驗證團隊、除病毒驗證團隊、項目管理團隊以及質(zhì)量管理團隊。團隊成員均具有3年以上行業(yè)相關(guān)背景，組成了一支集技術(shù)研究、研發(fā)支持、服務和推廣為一體的技術(shù)團隊。項目管理團隊可針對制藥企業(yè)的特定工藝，為用戶提供專業(yè)的法規(guī)解讀、技術(shù)支持和驗證項目管理。質(zhì)量管理團隊依據(jù)ISO9001、ISO17025的體系化管理方式，對驗證中心進行質(zhì)量管理，不斷完善和改進驗證中心的質(zhì)量體系，從而為用戶提供更優(yōu)質(zhì)的驗證服務，持續(xù)滿足并超越用戶的期望。


上海樂純生物驗證中心將始終堅持“專業(yè)、創(chuàng)新、合作、共贏”的理念，為制藥企業(yè)提供“高效、高質(zhì)、高能”的驗證服務，立足上海，面向全國，放眼世界，致力于打造出科學嚴謹?shù)男袠I(yè)標桿。




產(chǎn)品優(yōu)勢

  • ? 整體進行全工藝流一次性使用系統(tǒng)風險評估

  • ? 國產(chǎn)替代的病毒清除產(chǎn)品以降低生產(chǎn)成本

  • ? 全面評估除菌過濾中各影響因素以確認工藝條件的合理性從而確保藥品的有效性和安全性

  • ? 實驗用樣品從設(shè)計、生產(chǎn)、輻照、驗證均可實現(xiàn)本地化以達到快速交付

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原液封裝系統(tǒng)

LeKrius?一次性袋子

LeMagmixer?一次性儲液/攪拌設(shè)備

LePhinix?一次性生物反應器/搖擺式生物反應器

LeSiever?囊式除菌級過濾器

Le-Flex?TPE管/硅膠管

LePurseal?無菌封管機

LePurweld?無菌接管機

LeUltrasys?切向流過濾系統(tǒng)及耗材

LeClafine?深層過濾系統(tǒng)及耗材

LePurvir?除病毒過濾系統(tǒng)及耗材

流體管理產(chǎn)品（接頭、瓶類、管路）

LestiPro?在線配液系統(tǒng)

LePurValid?驗證服務

LeBrider?組裝產(chǎn)品

LeThenea?一次性凍存袋

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