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制藥工藝上游所涉及的SUS主要為一次性生物反應(yīng)器、培養(yǎng)基配置系統(tǒng)、儲(chǔ)存袋、過濾器、無菌接頭、無菌斷開器、接管機(jī)、封管機(jī)、無菌轉(zhuǎn)移、軟管、冷凍設(shè)備、取樣系統(tǒng)等。由于上游是以細(xì)胞生長和目標(biāo)產(chǎn)物表達(dá)為核心,而一次性生物反應(yīng)器又是上游最為重要的SUS。
細(xì)胞培養(yǎng)作為生物制藥工藝流程中的重要一環(huán),樂純生物可以提供您的上游細(xì)胞培養(yǎng)工藝步驟和應(yīng)用提供包括一次性生物反應(yīng)器、一次性無菌取樣袋、離心瓶、離心袋等服務(wù),可用于抗體藥物、疫苗等的研發(fā),根據(jù)您的需求,我們可以還可提供細(xì)胞培養(yǎng)一次性無菌取樣袋、離心瓶、離心袋等服務(wù),為您的上游生產(chǎn)保駕護(hù)航。
? 完備的質(zhì)量體系驗(yàn)證
? 采用創(chuàng)新性系統(tǒng)與研發(fā)平臺(tái)
? 設(shè)備簡(jiǎn)單易用并可實(shí)現(xiàn)功能整合
? 組件設(shè)計(jì)完全符合人體工程學(xué)
? 結(jié)構(gòu)緊湊,配置簡(jiǎn)單
? 程序設(shè)計(jì)上手易用
? 提供使用文檔及完善的售后服務(wù)
? 電話、視頻及現(xiàn)場(chǎng)上門技術(shù)支持
? 全方位滿足客戶需求
樂純生物與供應(yīng)商有良好的合作關(guān)系,雙方的質(zhì)量協(xié)議和供應(yīng)合同均有可靠的保障。對(duì)客戶的定制化需求,我們?cè)跇O短時(shí)間內(nèi)迅速響應(yīng),完成采購、到貨、組裝(可選)、檢測(cè),及時(shí)交付客戶。在使用過程中,客戶可得到相關(guān)產(chǎn)品的全方位技術(shù)支持。
穩(wěn)定的本土化供應(yīng)鏈,專業(yè)的供應(yīng)商管理,規(guī)范的質(zhì)量控制,全面的過程檢驗(yàn),是確保產(chǎn)品質(zhì)量可靠和穩(wěn)定的重要條件。
基于風(fēng)險(xiǎn)管理理念與法規(guī)符合性的要求,建立滿足行業(yè)與客戶質(zhì)量屬性的變更管理,控制變更帶來的影響,并與客戶及時(shí)溝通分享。
建立BCP(Business Contigency Plan)體系,搭建多元化的供應(yīng)鏈,以定制化的生物工藝解決方案滿足客戶在上游、下游和制劑灌裝工藝的不同需求。
樂純生物從滿足BPOG指南及合規(guī)性的材料開發(fā),到一次性系統(tǒng)產(chǎn)品的應(yīng)用,再到生物工藝平臺(tái)設(shè)備的設(shè)計(jì)生產(chǎn),每個(gè)環(huán)節(jié)遵循ISO,USP,ASTM等國際認(rèn)可的法律法規(guī),使得樂純生物的產(chǎn)品始終處于行業(yè)高水平。
樂純生物擁有多個(gè)一次性產(chǎn)品生產(chǎn)基地,一次性產(chǎn)品年產(chǎn)能可達(dá)120萬套。樂純生物臨港新工廠建成整體環(huán)境為C級(jí),局部A級(jí)層流的一次性使用系統(tǒng)潔凈車間,能為客戶提供超凈清洗和超凈組裝服務(wù),確保產(chǎn)品質(zhì)量。
我們擁有超過10年的一次性產(chǎn)品豐富生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn),是客戶理想的合作伙伴。我們將為客戶所有的生產(chǎn)工藝和應(yīng)用提供可靠、經(jīng)濟(jì)和安全的整體解決方案,幫助客戶加快產(chǎn)品上市時(shí)間、提高制造靈活性并降低生產(chǎn)成本。