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除菌過濾驗證
除菌過濾工藝驗證是指針對具體的待過濾介質，結合特定的工藝條件而實施的驗證過程，一般包括細菌挑戰(zhàn)實驗、化學兼容性實驗、可提取物/浸出物實驗、安全性評估和吸附評估等內容。
產品的安全性是無法忽略的問題，除菌過濾器是保證藥品無菌的重要防線，須通過細菌截留實驗確認其除菌能力，除菌過濾器下游應無菌。
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產品特點
典型應用
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全面評估除菌過濾中各影響因素以確認工藝條件的合理性從而確保藥品的有效性和安全性。
先進完備的分析儀器以實現可提取物/浸出物的全面表征
專業(yè)的技術團隊以提供法規(guī)解讀、技術支持和驗證實驗
完善的質量體系以實現數據的真實性、完整性和可追溯性
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