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聯(lián)系電話:

021-37635888

驗證中心包含一次性使用系統(tǒng)驗證團隊、除菌過濾驗證團隊、除病毒驗證團隊、項目管理團隊以及質(zhì)量管理團隊。團隊成員均具有3年以上行業(yè)相關(guān)背景，組成了一支集技術(shù)研究、研發(fā)支持、服務(wù)和推廣為一體的技術(shù)團隊。項目管理團隊可針對制藥企業(yè)的特定工藝，為用戶提供專業(yè)的法規(guī)解讀、技術(shù)支持和驗證項目管理。質(zhì)量管理團隊依據(jù)ISO9001、ISO17025的體系化管理方式，對驗證中心進行質(zhì)量管理，不斷完善和改進驗證中心的質(zhì)量體系，從而為用戶提供更優(yōu)質(zhì)的驗證服務(wù)，持續(xù)滿足并超越用戶的期望。

上海樂純生物驗證中心將始終堅持“專業(yè)、創(chuàng)新、合作、共贏”的理念，為制藥企業(yè)提供“高效、高質(zhì)、高能”的驗證服務(wù)，立足上海，面向全國，放眼世界，致力于打造出科學(xué)嚴謹?shù)男袠I(yè)標桿。

一次性使用系統(tǒng)驗證

除菌過濾驗證

除病毒驗證

風(fēng)險評估

我們的優(yōu)勢

高質(zhì)合規(guī)

? 完善的質(zhì)量體系

? 專業(yè)化的定制服務(wù)

? 合規(guī)的實驗平臺

高效靈活

? 一體化的研發(fā)生產(chǎn)驗證

? 完備的可提取物核心數(shù)據(jù)

? 快速敏捷的響應(yīng)

高能支持

? 全工藝流的驗證服務(wù)

? 經(jīng)驗豐富的專家團隊

? 持續(xù)的專業(yè)技術(shù)支持

穩(wěn)定的供應(yīng)鏈

樂純生物與供應(yīng)商有良好的合作關(guān)系，雙方的質(zhì)量協(xié)議和供應(yīng)合同均有可靠的保障。對客戶的定制化需求，我們在極短時間內(nèi)迅速響應(yīng)，完成采購、到貨、組裝（可選）、檢測，及時交付客戶。在使用過程中，客戶可得到相關(guān)產(chǎn)品的全方位技術(shù)支持。

持續(xù)的質(zhì)量保證

穩(wěn)定的本土化供應(yīng)鏈，專業(yè)的供應(yīng)商管理，規(guī)范的質(zhì)量控制，全面的過程檢驗，是確保產(chǎn)品質(zhì)量可靠和穩(wěn)定的重要條件。

變更控制

基于風(fēng)險管理理念與法規(guī)符合性的要求，建立滿足行業(yè)與客戶質(zhì)量屬性的變更管理，控制變更帶來的影響，并與客戶及時溝通分享。

長期的業(yè)務(wù)持續(xù)性

建立BCP(Business Contigency Plan)體系，搭建多元化的供應(yīng)鏈，以定制化的生物工藝解決方案滿足客戶在上游、下游和制劑灌裝工藝的不同需求。

從材料到設(shè)備全產(chǎn)業(yè)鏈的高品質(zhì)解決方案

樂純生物從滿足BPOG指南及合規(guī)性的材料開發(fā)，到一次性系統(tǒng)產(chǎn)品的應(yīng)用，再到生物工藝平臺設(shè)備的設(shè)計生產(chǎn)，每個環(huán)節(jié)遵循ISO,USP,ASTM等國際認可的法律法規(guī)，使得樂純生物的產(chǎn)品始終處于行業(yè)高水平。