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LeKrius?一次性生物反應(yīng)袋

生物制藥在放大過程以及商業(yè)化生產(chǎn)中越來越多地采用一次性生物反應(yīng)袋，推動(dòng)了對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性，一致性以及供應(yīng)保證的改進(jìn) 。

為此，樂純生物采用一種全新的聚乙烯薄膜型生物反應(yīng)袋，配合著本地化 C+A 級(jí)制造工廠， 且根據(jù)客戶的實(shí)際需求，完全接受定制化制造， 為客戶提供高質(zhì)量的一次性生物反應(yīng)袋。

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對(duì)制造工藝與質(zhì)量的全面監(jiān)管與把控，確保了穩(wěn)定的供應(yīng)保障

材料、膜及相關(guān)組件的長(zhǎng)期合同和庫存量，確保了供應(yīng)保證與交貨可靠性

經(jīng)過優(yōu)化的原料配方，可以在短期及長(zhǎng)期的培養(yǎng)基儲(chǔ)存后仍然保證了細(xì)胞的穩(wěn)定生長(zhǎng)

工藝控制可以提供具有適當(dāng)特性的可提取物數(shù)據(jù)

藥用一次性使用系統(tǒng)材料的生物安全性，參考并通過美國藥典附錄USP<87>USP<88> 以及 ISO10993 等相關(guān)生物學(xué)評(píng)價(jià)

膜的力學(xué)性能測(cè)試，參考 ASTM D4169-05 等測(cè)試標(biāo) 準(zhǔn)，確保了操作安全性和易于使用性

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