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抗體在生物藥中占據(jù)主要地位,是大規(guī)模動物細胞培養(yǎng)的主要產(chǎn)物之一??贵w類生物藥的主要特點是用藥劑量大,需要大規(guī)模生產(chǎn)來滿足市場需求,其生產(chǎn)工藝的放大極具挑戰(zhàn)。中國正處于生物藥發(fā)展迅速增長階段,國內(nèi)市場對單抗藥物的產(chǎn)能和成本控制將有越來越高的要求,在國內(nèi)生產(chǎn)規(guī)模較低的情況下,提高細胞培養(yǎng)工藝放大技術(shù)就變得至關(guān)重要。
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