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分液與分裝

隨著生物制藥工藝的不斷發(fā)展，蛋白、疫苗、抗體類等藥物的需求逐年增加，在生物制藥各個(gè)上下游環(huán)節(jié)的規(guī)模也越來(lái)越大。樂(lè)純生物自主開(kāi)發(fā)的原液分裝系統(tǒng)一次性技術(shù)大大降低了前期固定資產(chǎn)的投入，在提高生產(chǎn)效率的同時(shí)，降低了綜合生產(chǎn)成本。

原液分裝系統(tǒng)為GMP需求而準(zhǔn)備，適用于抗體、細(xì)胞/基因治療、疫苗等液體的分裝工作。

原液分裝系統(tǒng)

我們的優(yōu)勢(shì)

質(zhì)量與靈活性

? 完備的質(zhì)量體系驗(yàn)證

? 采用創(chuàng)新性系統(tǒng)與研發(fā)平臺(tái)

? 設(shè)備簡(jiǎn)單易用并可實(shí)現(xiàn)功能整合

設(shè)計(jì)效率

? 組件設(shè)計(jì)完全符合人體工程學(xué)

? 結(jié)構(gòu)緊湊，配置簡(jiǎn)單

? 程序設(shè)計(jì)上手易用

全方位支持

? 提供使用文檔及完善的售后服務(wù)

? 電話、視頻及現(xiàn)場(chǎng)上門技術(shù)支持

? 全方位滿足客戶需求

穩(wěn)定的供應(yīng)鏈

樂(lè)純生物與供應(yīng)商有良好的合作關(guān)系，雙方的質(zhì)量協(xié)議和供應(yīng)合同均有可靠的保障。對(duì)客戶的定制化需求，我們?cè)跇O短時(shí)間內(nèi)迅速響應(yīng)，完成采購(gòu)、到貨、組裝（可選）、檢測(cè)，及時(shí)交付客戶。在使用過(guò)程中，客戶可得到相關(guān)產(chǎn)品的全方位技術(shù)支持。

持續(xù)的質(zhì)量保證

穩(wěn)定的本土化供應(yīng)鏈，專業(yè)的供應(yīng)商管理，規(guī)范的質(zhì)量控制，全面的過(guò)程檢驗(yàn)，是確保產(chǎn)品質(zhì)量可靠和穩(wěn)定的重要條件。

變更控制

基于風(fēng)險(xiǎn)管理理念與法規(guī)符合性的要求，建立滿足行業(yè)與客戶質(zhì)量屬性的變更管理，控制變更帶來(lái)的影響，并與客戶及時(shí)溝通分享。

長(zhǎng)期的業(yè)務(wù)持續(xù)性

建立BCP(Business Contigency Plan)體系，搭建多元化的供應(yīng)鏈，以定制化的生物工藝解決方案滿足客戶在上游、下游和制劑灌裝工藝的不同需求。

杰出的產(chǎn)品質(zhì)量

樂(lè)純生物從滿足BPOG指南及合規(guī)性的材料開(kāi)發(fā)，到一次性系統(tǒng)產(chǎn)品的應(yīng)用，再到生物工藝平臺(tái)設(shè)備的設(shè)計(jì)生產(chǎn)，每個(gè)環(huán)節(jié)遵循ISO,USP,ASTM等國(guó)際認(rèn)可的法律法規(guī)，使得樂(lè)純生物的產(chǎn)品始終處于行業(yè)高水平。

先進(jìn)的生產(chǎn)基地

樂(lè)純生物擁有多個(gè)一次性產(chǎn)品生產(chǎn)基地，一次性產(chǎn)品年產(chǎn)能可達(dá)120萬(wàn)套。樂(lè)純生物臨港新工廠建成整體環(huán)境為C級(jí)，局部A級(jí)層流的一次性使用系統(tǒng)潔凈車間，能為客戶提供超凈清洗和超凈組裝服務(wù)，確保產(chǎn)品質(zhì)量。

我們擁有超過(guò)10年的一次性產(chǎn)品豐富生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)，是客戶理想的合作伙伴。我們將為客戶所有的生產(chǎn)工藝和應(yīng)用提供可靠、經(jīng)濟(jì)和安全的整體解決方案，幫助客戶加快產(chǎn)品上市時(shí)間、提高制造靈活性并降低生產(chǎn)成本。