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產(chǎn)品中心

一次性使用技術(shù)（Single Use Technologies, SUT），同時也稱作一次性使用系統(tǒng)（Single Use System, SUS），是一種工藝設(shè)備解決方案。一次性使用系統(tǒng)已經(jīng)廣泛應(yīng)用于生物制藥領(lǐng)域，如疫苗、抗體、基因與細胞治療的制藥領(lǐng)域中的液體存儲、液體轉(zhuǎn)移、無菌過濾、超濾濃縮等工藝步驟中。

目前，一次性使用系統(tǒng)幾乎可以涵蓋整個生物制藥工藝過程的各個單元操作，從上游細胞培養(yǎng)到下游純化，直至最終灌裝。我們的產(chǎn)品可涵蓋整個工藝流程線，包含一次性袋子及配套產(chǎn)品、一次性使用設(shè)備系統(tǒng)以及流體管理，可以幫助客戶降低清洗方面的投入，縮短生產(chǎn)周期，增加靈活性，加速藥品開發(fā)和上市的流程。

配液應(yīng)用

配液與運輸應(yīng)用

流體管理

細胞培養(yǎng)與微生物發(fā)酵

分液與分裝

制劑灌裝

過濾與純化

驗證服務(wù)

明星產(chǎn)品

LeSeidon?即用型注射用水

LeSeidon?即用型注射用水是用于制備細胞培養(yǎng)基、緩沖液和實驗室試劑的高質(zhì)量水。

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在線配液系統(tǒng)

在線配液系統(tǒng)基于WINCC平臺，采用西門子S7- 1512SP-1 PN系列PLC作為控制核心，幫助客戶實現(xiàn)用戶所需混合液的實時輸出。

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LeKrius^?一次性攪拌袋

LeKrius?一次性攪拌袋提供靈活的定制服務(wù)，應(yīng)用于粉末-液體、液-液混合之間的無縫轉(zhuǎn)換。

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LeMagmixer^?IT一次性磁力攪拌系統(tǒng)

從200 mL-3000 L的全體積一次性配液系統(tǒng)，樂純生物可以完美地給客戶提供最理想的解決方案

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LeSiever? LFT-1010 過濾器完整性測試儀

LeSiever? LFT-1010 完整性測試儀具有高效、易用、自動化特點，可靠地完成過濾器及過濾系統(tǒng)的完整性檢測，帶來簡潔、直觀的用戶體驗，靈活的自定義可選設(shè)置，完美貼合工藝需求。

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LeCouple^?KY無菌取樣系統(tǒng)

廣泛應(yīng)用于采用不銹鋼生產(chǎn)技術(shù)的生物制品在生產(chǎn)或儲存過程中的無菌取樣

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LePhinix^? EZG臺式生物反應(yīng)器

【新品上市，限時大促】得益于設(shè)計先進的控制系統(tǒng)，根據(jù)不同應(yīng)用而組合配置的系統(tǒng)使生物反應(yīng)器可以最快地投入使用，提高了生物培養(yǎng)實驗的準備效率，配置更靈活、操作更容易，運行成本低。

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LeSiever^?囊式除菌級過濾器

針對無菌過濾工藝而開發(fā)、設(shè)計，擁有穩(wěn)定、可靠的質(zhì)量與除菌性能。

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LeUltrasys^?切向流超濾系統(tǒng)

一臺使用方便的自動化臺式設(shè)備，該設(shè)備配置的專有設(shè)計膜包，使得它被廣泛應(yīng)用于小規(guī)模超濾工藝的研發(fā)，特別適用于高價值產(chǎn)品或較小體積的過濾處理。

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LePurvir^?除病毒過濾系統(tǒng)

一臺使用方便的自動化桌面式設(shè)備，該設(shè)備配置有集成各傳感器的管路系統(tǒng)

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LeClafine?深層過濾系統(tǒng)

一臺使用方便的自動化桌面式設(shè)備，該設(shè)備配置有集成各傳感器的管路系統(tǒng)，預(yù)留TC接口適用于大多數(shù)膜包

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LePhinix^?一次性生物反應(yīng)器

LePhinix?在硬件、軟件和耗材等多個方面共同組成較為先進的一次性生物制造平臺，可提供優(yōu)越的性能，滿足研發(fā)、中試、臨床申報以及商業(yè)化生產(chǎn)需求。

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LeKrius^?一次性生物反應(yīng)袋

采用一種全新的聚乙烯薄膜型生物反應(yīng)袋，配合著本地化 C+A 級制造工廠，且根據(jù)客戶的實際需求，完全接受定制化制造，為客戶提供高質(zhì)量的一次性生物反應(yīng)袋。

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無菌斷開鉗

無菌斷開鉗可實現(xiàn)TPE或硅膠管路的無菌斷開，以防止外部微生物在斷開時進入管路通道。

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LePurseal^?全自動無菌封管機 II

可用于熱塑管（TPE管）以及可熱塑泵管（如PharMed? BPT、PureWeldXL)等管材的無菌熱封和無菌斷開

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LeThenea^?一次性凍存袋

樂純生物采用了全新EVA(乙烯醋酸乙烯酯)管狀薄膜，配合目前C+A級潔凈制造工廠，根據(jù)客戶全方位需求進行定制化生產(chǎn)，為客戶提供高質(zhì)量的產(chǎn)品與專業(yè)化的服務(wù)。

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LePurweld^?無菌接管機

無論在潔凈區(qū)和非潔凈區(qū)，樂純生物無菌接管機都可實現(xiàn)空管路或充滿液體管路的無菌連接,方便在不同環(huán)境下進行液體物料補給。

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Le-Flex^?TPE熱塑管

Le-Flex^?TPE熱塑管是由樂純生物自主研發(fā)并生產(chǎn)的管材，具有良好的生物安全性和出色的物理化學特性。

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Liveo制藥級硅膠管

?Liveo 制藥級硅膠管(原道康寧)廣泛應(yīng)用于制藥與生物制藥領(lǐng)域，藥物生產(chǎn)中超純液體的傳輸、滅菌、灌裝和包裝、一次性使用系統(tǒng)等工藝。

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PendoTECH一次性傳感器

用于監(jiān)測生物制藥過程中氣體和液體的靜態(tài)和動態(tài)變化 , 安裝簡單且測量準確。

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CPC一次性接頭

包括用于內(nèi)徑1/16英寸至1英寸的生物工藝、快速、魯爾、管對管、法蘭接頭和單向閥等。

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VP一次性接頭

包括用于內(nèi)徑1/16"-1"的生物工藝接頭、快速接頭、魯爾接頭、單向閥、管對管接頭和法蘭接頭等。

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新一代LeKrius^?2D儲液袋

標準的2D儲液袋為KD系列，體積范圍1 L-50 L，其他體積需求可定制。

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LeKrius^?3D儲液袋

標準的3D儲液袋有多種類型及規(guī)格50 L-3000 L，可以獨立用于緩沖液、培養(yǎng)基、中間品或原液的存儲;也可以連接除菌過濾器配套使用。

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LeMagmixer^?SP一次性磁力攪拌系統(tǒng)

樂純生物SP一次性磁力攪拌系統(tǒng)可以有效的、快速的處理批到批周轉(zhuǎn)時間, 可實現(xiàn)多種體積的罐體共同使用一套控制系統(tǒng), 分區(qū)采集數(shù)據(jù)。

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一次性磁力攪拌設(shè)備

采用磁力耦合方式傳遞動力，方便、高效地混勻工藝流體，確保100%無菌。

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LePhinix?一次性生物反應(yīng)器

樂純生物LePhinix?搖擺式生物反應(yīng)器可用于生物反應(yīng)器前期的培養(yǎng)擴增，通過一次性技術(shù)及培養(yǎng)技術(shù)，讓細胞在低剪切力的環(huán)境中得到良好的擴增。

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LePurseal?二代無菌全自動封管機

用于熱塑管的密封，并實現(xiàn)密封后管路內(nèi)無脫落物，最大限度保證工藝安全性。

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無菌接管機

無論在潔凈區(qū)和非潔凈區(qū)，都可實現(xiàn)空管路或充滿液體管路的無菌連接。

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應(yīng)用場景

生物制藥領(lǐng)域

服務(wù)范圍涵蓋抗體、疫苗、細胞治療等生物制藥客戶

伴隨藥物全生命周期

提供產(chǎn)品適用于研發(fā)、中試、到商業(yè)化生產(chǎn)階段

工藝解決方案

涵蓋上游細胞培養(yǎng)、下游分離純化、終端制劑灌裝產(chǎn)品

我們的實力

600+ 家客戶

超過600家生物制藥領(lǐng)域企業(yè)的共同選擇，產(chǎn)品遠銷至韓國、秘魯、德國、新加坡、西班牙等?？蛻舻囊恢逻x擇再次驗證了樂純高質(zhì)量的產(chǎn)品與服務(wù)。樂純始終堅持以客戶為中心，質(zhì)量至上，自強不息。樂純用實際行動，助力生物制造工藝不斷進步。

GMP認證生產(chǎn)基地

公司現(xiàn)有松江、臨港工廠擁有5,000平方米萬級潔凈廠房，年產(chǎn)120萬套一次性袋生產(chǎn)線。臨港工廠擁有C+A級超凈清洗、超凈組裝潔凈車間，通過ISO 9001: 2015質(zhì)量管理體系認證，按照直接接觸藥品的包裝材料GMP標準管理。

30+ 榮譽資質(zhì)證書

先后榮獲“工信部‘專精特新’小巨人”，“上?？萍夹【奕恕睒s譽稱號、“2016年度漕河涇最快成長獎”、“2019年度科技創(chuàng)新獎”等30+ 榮譽資質(zhì)證書。樂純始終以創(chuàng)新為基石，以質(zhì)量為本，不斷推進一次性生物制造工藝，賦能中國生物醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展。

質(zhì)量體系

我們采用“PDCA循環(huán)”執(zhí)行公司全面質(zhì)量管理，即Plan（計劃）、Do（執(zhí)行）、Check（檢查）、Act（處理）。分別在產(chǎn)成品QC質(zhì)檢、內(nèi)部質(zhì)量防控和定期質(zhì)量跟蹤三個維度進行閉環(huán)控制，不讓任何不合格的產(chǎn)品流出。

產(chǎn)品QC質(zhì)檢

所有產(chǎn)品發(fā)貨前，均進行標準QC檢測及定制/專用QC檢測

內(nèi)部質(zhì)量防控

生產(chǎn)環(huán)境實時/定期監(jiān)控人員操作實時/定期監(jiān)控設(shè)備實時/定期監(jiān)控

定期質(zhì)量跟蹤

定期隨機抽檢不同生產(chǎn)地/生產(chǎn)線的產(chǎn)品，檢測各項指標的變化趨勢和誤差，并及時對偏差進行糾正

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抗體蛋白類

疫苗類

CXO

mRNA

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IVD

血液制品

化藥與中藥類

代理商

其他

近期是否有購買需求？*

是

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您感興趣的產(chǎn)品主要有？（多選）*

原液封裝系統(tǒng)

LeKrius?一次性袋子

LeMagmixer?一次性儲液/攪拌設(shè)備

LePhinix?一次性生物反應(yīng)器/搖擺式生物反應(yīng)器

LeSiever?囊式除菌級過濾器

Le-Flex?TPE管/硅膠管

LePurseal?無菌封管機

LePurweld?無菌接管機

LeUltrasys?切向流過濾系統(tǒng)及耗材

LeClafine?深層過濾系統(tǒng)及耗材

LePurvir?除病毒過濾系統(tǒng)及耗材

流體管理產(chǎn)品（接頭、瓶類、管路）

LestiPro?在線配液系統(tǒng)

LePurValid?驗證服務(wù)

LeBrider?組裝產(chǎn)品

LeThenea?一次性凍存袋

其他

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LeUltrasys?切向流超濾系統(tǒng)

LePurvir?除病毒過濾系統(tǒng)

LeClafine?深層過濾系統(tǒng)

LePhinix?一次性生物反應(yīng)器

LeKrius?一次性生物反應(yīng)袋

無菌斷開鉗

LePurseal?全自動無菌封管機 II

LeThenea?一次性凍存袋

LePurweld?無菌接管機

Le-Flex?TPE熱塑管

Liveo制藥級硅膠管

PendoTECH一次性傳感器

CPC一次性接頭

VP一次性接頭

新一代LeKrius?2D儲液袋

LeKrius?3D儲液袋

LeMagmixer?SP一次性磁力攪拌系統(tǒng)

一次性磁力攪拌設(shè)備

LePhinix?一次性生物反應(yīng)器

LePurseal?二代無菌全自動封管機

無菌接管機

應(yīng)用場景

我們的實力

600+ 家客戶

GMP認證生產(chǎn)基地

30+ 榮譽資質(zhì)證書

質(zhì)量體系

產(chǎn)品QC質(zhì)檢

內(nèi)部質(zhì)量防控

定期質(zhì)量跟蹤

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LeKrius^?一次性攪拌袋

LeMagmixer^?IT一次性磁力攪拌系統(tǒng)

LeCouple^?KY無菌取樣系統(tǒng)

LePhinix^? EZG臺式生物反應(yīng)器

LeSiever^?囊式除菌級過濾器

LeUltrasys^?切向流超濾系統(tǒng)

LePurvir^?除病毒過濾系統(tǒng)

LePhinix^?一次性生物反應(yīng)器

LeKrius^?一次性生物反應(yīng)袋

LePurseal^?全自動無菌封管機 II

LeThenea^?一次性凍存袋

LePurweld^?無菌接管機

Le-Flex^?TPE熱塑管

新一代LeKrius^?2D儲液袋

LeKrius^?3D儲液袋

LeMagmixer^?SP一次性磁力攪拌系統(tǒng)