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展會回顧 | 2023中國藥谷細胞與基因治療產(chǎn)業(yè)發(fā)展論壇圓滿落幕

2023-07-06

細胞和基因治療（CGT）已然成為全球最具發(fā)展?jié)摿Φ那把蒯t(yī)藥領(lǐng)域之一，也是這一領(lǐng)域發(fā)展的關(guān)鍵點。目前，國內(nèi)CGT領(lǐng)域處于高速發(fā)展階段，細胞治療在2021年開啟商業(yè)化元年，基因治療已經(jīng)步入商業(yè)化前夕，研發(fā)管線持續(xù)擴增。不過，當(dāng)下的CGT領(lǐng)域尚存在同質(zhì)化競爭、產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展不完善、產(chǎn)能不足等問題。

2023年6月30日，為解決CGT產(chǎn)業(yè)發(fā)展痛點、難點，由中關(guān)村科技園區(qū)大興生物醫(yī)藥基地管理委員會，北京市大興區(qū)新興產(chǎn)業(yè)促進服務(wù)中心，北京希濟生物科技有限公司聯(lián)合主辦的2023首屆中國藥谷細胞與基因治療產(chǎn)業(yè)發(fā)展論壇暨希濟生物一站式CGT CDMO GMP廠房落成活動在北京市大興區(qū)營商服務(wù)中心隆重舉行。

樂純生物集團受邀出席并在現(xiàn)場展示了旗下多款產(chǎn)品，同時獲得了希濟生物頒發(fā)的巨擎獎，這是對于樂純生物多年來的共同陪伴和共同成長的認可。

藥谷論壇2.jpg

樂純生物：CGT賽道先行者

對于通用性產(chǎn)品，如生物制藥企業(yè)所需的“一次性袋子”，即屬于上游關(guān)鍵耗材之一。用于細胞培養(yǎng)的耗材、系統(tǒng)、設(shè)備主要包括一次性取樣袋、儲\配液袋、攪拌袋、凍存袋、一次性培養(yǎng)瓶、離心瓶\袋、一次性生物反應(yīng)器、切向流超濾系統(tǒng)、囊式除菌級過濾器等。在這些應(yīng)用中，生物工藝薄膜是最關(guān)鍵的基礎(chǔ)材料之一，其核心技術(shù)長期掌握在歐美巨頭手中。

2021年年底，樂純生物自研并商業(yè)化量產(chǎn)一款名為LeKrius^?一次性生物工藝薄膜，實現(xiàn)了本土公司對上游卡脖子技術(shù)的戰(zhàn)略性突破。近日，更是基于此款膜材發(fā)布了新一代LeKrius^?2D 儲液袋（點擊查看產(chǎn)品詳情）。

薄膜.png

膜材及相關(guān)組件通過了ISO 10993及USP <87>和<88>等一系列嚴(yán)苛的生物相容性測試；在細胞培養(yǎng)活率及活細胞密度上性能優(yōu)秀；可提取物種類少且含量極低、蛋白吸附極低，最大限度保障料液質(zhì)量。根據(jù)公開產(chǎn)品信息統(tǒng)計，LeKrius^?是目前全球極少數(shù)未檢出Irgafos 168塑化劑及其降解物的薄膜。Irgafos 168的降解物對細胞生長存在負面影響，其含量越高，對細胞增長的抑制越強。

物理性能方面，通過膜材配方和生產(chǎn)工藝的優(yōu)化，牢固耐用，其拉伸強度、斷裂拉伸率、熱封強度、水蒸氣透過率、氧氣透過率、揉搓測試等關(guān)鍵指標(biāo)均達到或優(yōu)于國際水平。在膜材料性能優(yōu)異的前提下，成本降低成為LeKrius^?的另一大優(yōu)勢，與進口產(chǎn)品相比，可減少30%-40%左右。

對于應(yīng)用于細胞與基因療法（CGT）特定場景的配套一次性產(chǎn)品，包括：CCS細胞搖擺培養(yǎng)系統(tǒng)（連續(xù)培養(yǎng)型搖擺式生物反應(yīng)器）及一套細胞密閉自動分裝系統(tǒng)與配套耗材，樂純生物亦是有相關(guān)產(chǎn)品。原液分裝系統(tǒng)以全自動的方式實現(xiàn)高速分裝，且再次提高分裝精度標(biāo)準(zhǔn)和無菌標(biāo)準(zhǔn)。該設(shè)備可以避免人員與免疫細胞的直接接觸，極大降低微生物污染風(fēng)險。

原液分裝.png

自2020年以來，樂純生物集團研發(fā)、產(chǎn)品、服務(wù)全面發(fā)力，以技術(shù)驅(qū)動為創(chuàng)新，不斷外延，構(gòu)建全鏈條服務(wù)，目前可提供覆蓋細胞培養(yǎng)、過濾純化、一次性使用系統(tǒng)及高品質(zhì)一站式解決方案。未來，在CGT賽道上，樂純生物將延續(xù)提早布局的優(yōu)勢，及時跟上終端客戶的需求變化，加大研發(fā)力度，更好賦能上海及國內(nèi)CGT全產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展。